Utbildning Basic GAMP 5 – en introduktion till branschstandarden för datoriserade system inom life science-industrin.
Early bird erbjudande, gå 3 betala för 2 om du bokar din utbildning minst 3 månader i förväg.
För att harmonisera och underlätta för olika verksamheter inom läkemedelsindustrin har ISPE tillsammans med representanter från industrin tagit fram GAMP (Goop Automated Manufacturing Practice, GAMP 5 second edition är senaste utgåvan) där det finns riktlinjer för de företag som ska använda de datoriserade systemen samt även för de företag som utvecklar de datoriserade systemen. På denna utbildning ger vi en översiktlig bild av hur GAMPen är uppbyggd, dess grundprinciper och vilka områden som behandlas. Vi pratar om kategorisering och lite olika metodiker som tas upp i GAMPen. Vi tar även upp regulatorisk koppling för att förstå skillnaden mellan GAMP som är en guideline och regulatoriska krav från myndigheter.
Förkunskaper: Basic computerized systems eller motsvarande grundkunskaper om datoriserade system.
Tid & Plats:
- Torsdag 22/5 och Fredag 5/9 - halvdag i Stockholm
Vi erbjuder även specialanpassade GMP-utbildningar vid förfrågan, exempelvis årlig GMP/GDP utbildning. Vid intresse kontakta oss.
Anmälan: sker till Lina Pedersen
Kostnad: 3 140 SEK (exkl moms) inkl. fika och material (ange eventuella allergier eller kostpreferenser vid anmälan)
Early bird-erbjudandet innebär följande:
3 personer går samma utbildning, ni betalar endast för priset av 2 eller
1-3 person går upp till 3 olika utbildningar inom samma utbildningsperiod (februari, maj/juni, september eller november/december), ni får den billigaste utbildningen på köpet
Våra föreläsare
– Utbildningen hålls av Lina Pedersen och Elin Casselbrant.
Lina Pedersen, Senior konsult på Semcon.
Lina är certifierad Lead Auditor och har mer än 10 års erfarenhet med kvalitetsfrågor och arbetat enligt GMP och GDP på ett antal olika företag med olika kvalitetssystem. Lina tar fram och håller idag Life Sience utbildningar på Semcon samt på flera av sina uppdrag och har hjälpt företag med att skapa deras kvalitetssystem.
Elin Casselbrant, Senior konsult på Semcon.
Elin har mer än 10 års erfarenhet med kvalitetsfrågor och arbetat enligt GMP på ett antal olika företag med olika kvalitetssystem. Detta inkluderar flerårig erfarenhet av arbete med validering och kvalitetssäkring av datoriserade system.
Lina och Elin är inspirerande, mycket kompetenta och lättsamma föreläsare som engagerar kursdeltagarna. Deras utbildningspedagogik uppmanar till förståelse av varför hellre än bara vad och hur.
