Projektledning - Prekliniska studier

Utmaningen:
En kund med läkemedelssubstans i klinisk utvecklingsfas 1, som behöver kompletterande studier kring sin substans innan nästa utvecklingsfas.

Vårt bidrag:
Vi utvärderade de existerande prekliniska data i projektet, kartlade luckor och föreslog kompletterade studier. I uppdraget ingår outsourcing av studier (inklusive identifiering av lämpliga CRO's samt utformning av beställningen, utvärdering och sammanställning av resultaten inlusive en konsekvensanalys och slutligen förslag på ytterligare studier.

Resultatet:
De prekliniska studierna är pågående. En del av avslutats och rapporterats. Uppdraget har utökats att innefatta non-clinical safety studier och koordinering av dessa.

Dela